Российская фармацевтическая компания ГЕРОФАРМ обнародовала предварительные результаты клинических испытаний своих препаратов семаглутида (торговое наименование «Семавик Некст») и тирзепатида («Седжаро»).
Они в данный момент оцениваются как средство для борьбы с ожирением у подростков от 12 до 17 лет, сообщает newstula.ru.
Организация стала первым отечественным производителем, инициировавшим изучение агонистов рецепторов ГПП-1 в этой возрастной группе. Проект по исследованию тирзепатида среди несовершеннолетних не имеет аналогов на мировом уровне.
Необходимость поиска новых методов лечения обусловлена масштабами проблемы: согласно статистике Всемирной организации здравоохранения, избыточный вес зафиксирован более чем у 390 миллионов детей во всем мире, а диагноз «ожирение» поставлен 160 миллионам из них. За последние десятилетия, начиная с 1990 года, заболеваемость среди подростков выросла четырехкратно. В России ситуация также требует пристального внимания — Минздрав сообщает о наличии диагноза «ожирение» более чем у 480 тысяч школьников. Лишний вес в юном возрасте существенно повышает вероятность развития сахарного диабета второго типа, сердечно-сосудистых патологий, дисфункций печени и почек, а также заболеваний опорно-двигательного аппарата и репродуктивной системы уже во взрослой жизни.
До недавнего времени препараты класса ГПП-1 были одобрены исключительно для взрослых пациентов. Стандартная терапия детского ожирения опирается преимущественно на лираглутид и орлистат, требующие ежедневного приема, что часто демонстрирует меньшую эффективность и провоцирует больше побочных эффектов по сравнению с лекарствами нового поколения.
Масштабные клинические исследования стартовали осенью 2025 года. Программа охватывает около 800 подростков под наблюдением детских эндокринологов в более чем пятидесяти медицинских центрах восемнадцати российских городов, включая ведущие аккредитованные учреждения Минздрава — ФГБУ «НМИЦ эндокринологии им. академика И. И. Дедова» и ПМГМУ им. И. М. Сеченова. На протяжении двенадцати месяцев специалисты фиксируют динамику веса и показателей здоровья, параллельно давая участникам индивидуальные рекомендации по питанию и физической активности. К началу терапии средний вес добровольцев составлял от 95 до 97 килограммов при среднем индексе массы тела 34,1, причем большинство страдали ожирением II–III степени. У каждого пятого подростка была выявлена неалкогольная жировая болезнь печени, у четверти — нарушения липидного профиля, а каждый десятый имел клиническую гипертонию.
Первые шесть месяцев применения препаратов принесли значимые результаты: существенная доля участников смогла снизить индекс массы тела примерно на двадцать процентов. В качестве показательного примера приводится случай одного пациента, вес которого уменьшился с 96 до 75 килограммов. Кроме того, около семидесяти процентов подростков скорректировали свои пищевые привычки в лучшую сторону, а треть увеличила физическую активность, начав заниматься спортом на регулярной основе. Параллельно с этим снизилась частота сопутствующих хронических заболеваний. Профиль безопасности обоих лекарственных средств, по информации компании, соответствует результатам, ранее полученным в исследованиях со взрослыми пациентами.
Глава ГЕРОФАРМа Петр Родионов отмечает, что тяжелое ожирение, сформировавшееся в детстве, способно провоцировать хронические патологии уже на ранних этапах взрослой жизни. По его оценке, первые в стране испытания семаглутида и тирзепатида демонстрируют высокий потенциал такой терапии для снижения массы тела и уменьшения рисков диабета, печеночных и сосудистых нарушений. Компания намерена продолжить исследовательскую работу, чтобы полученные данные могли быть внедрены в медицинскую практику и расширили доступ несовершеннолетних к современным методам фармакологического лечения.
Фото: ChatGPT
